云顶新耀商业化布局加速，伊曲莫德在中国澳门获批上市

5月8日，港股上市创新药企云顶新耀（1952.HK）宣布，中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式批准伊曲莫德（VELSIPITY®，etrasimod）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请。

中国澳门成为伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内首个获得批准的地区。此前伊曲莫德曾于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准，并成为欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示，自身免疫性疾病是云顶新耀的重点关注领域以及重要的潜在价值增长方向。到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将达到约100万人，超过2019年患者人数的一倍以上，存在迫切且巨大的未被满足的临床需求。“我们将依托粤港澳大湾区‘港澳药械通’等利好政策，加快这款自体免疫的重磅药物在中国大陆患者的可及性。公司计划今年在中国大陆递交伊曲莫德的新药上市申请，惠及更多中国患者。”

伊曲莫德是云顶新耀第三款商业化上市产品。今年以来，云顶新耀商业化进展进一步提速。目前，云顶新耀已拥有包括依嘉、耐赋康和伊曲莫德在内的三款商业化产品。公司2023年财报披露，得益于依嘉在中国大陆和耐赋康在中国澳门的成功商业化上市，2023年实现总收入1.26亿元，同比增长884%。据财报，云顶新耀计划于2024年参与耐赋康的国家医保谈判，致力于2025年将耐赋康纳入医保目录。

南方+记者 严慧芳